Studienphasen: Unterschied zwischen den Versionen
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Aktuelle Version vom 30. Januar 2014, 19:45 Uhr
Wenn es beispielsweise um die Zulassung eines neuen Medikaments oder einer neuen Behandlungsmethode geht, werden 4 typische Studienphasen durchlaufen
- Phase 1: Untersuchung von Gesunden (Efficacy)
- Phase 2: Untersuchung von Kranken (Efficacy)
- Phase 3: Zulassungsphase: Zie: das (z.B.) Medikament soll zugelassen werden
- Phase 4: Anwendungsbeobachtung