Mpg

Leider ein doppelt angelegter Artikel zum Medizinproduktegesetz – hier unter der Abkürzung (MPG)

• alle medizinischen Geräte und Hilfsmittel unterliegen dem MPG, z. B. RR-Gerät, Schere, Infusomat usw.
• die Vorschriften dienen dem Schutz und der Sicherheit der Pat. , Mitarbeitern und Dritten (z.B. Angehörigen)

Unterteilung:

• nicht aktives Medizinprodukt:
  • Produkte, die durch unmittelbare Körperkraft des Anwenders oder Patienten betrieben werden oder die auf durch Schwerkraft erzeugte Energie angewiesen sind z.B. Spritzen, Schwerkraftinfusion

-aktives Meditinprodukt:

• • benötigt zum Betrieb eine Stromquelle oder andere Energiequellen z.B. Herzschrittmacher, EKG, Infusomat

Klassifizierung der Medizinprodukte nach deren Gefärdungspotential:

1. Thermometer, Augenklappe 2. OP- Handschuhe, Spritzen 3. Blutbeutel, Hämodilysatoren 4. Braunüle, Herzklappen

Allgemeine Anwenderpflicht:

• Medizinprodukt (MP) nur zweckbestimmend nach MPG anwenden
• keine MP mit Mängel anwenden
• keine MP anwenden, bei denen das Verfallsdatum abgelaufen ist
• alle, die ein MP anwenden, müssen Ausbildung, Erfahrung und Kenntnis im Umgang mit dem MP haben

Umgang mit aktivem MP:

• Einweisungspflicht (durch Hersteller)
• auf Station darf der Anwender (PK) nur vom Gerätebeauftragten eingewiesen werden
• Funktionsprüfung vor jeder Inbetriebnahme
• Vorkommnisse an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte melden
• Medizinproduktebuch muss vorhanden sein ( beim Sicherheitsbeauftragten)
• bei Unklarheiten die Gebrauchsanweisung lesen!